Piroctone Olamine (OCT, CAS 68890-66-4) wird in der Entwicklung von Anti-Schuppen-Shampoos und Kopfhautpflegeformulierungen verwendet. Seine Leistung in einer fertigen Formulierung hängt nicht nur von der Rohstoffqualität ab, sondern auch von seiner Lösungsmittelumgebung, der Tensidzusammensetzung, den Verarbeitungsbedingungen und der Stabilität.
Dieser Leitfaden fasst Formulierungsdaten aus dem technischen Dossier des Herstellers DropCare OCT und der Qualitätsdokumentation des entsprechenden mitgelieferten Materials zusammen.
Die hier dargestellten Werte sind technische Herstellerreferenzen für die Formulierungsentwicklung. Die Leistung des Endprodukts, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Sicherheit müssen separat bewertet werden.
1. Piroctone Olaminlöslichkeit
Piroctone Olamin ist in Wasser nur begrenzt löslich, in bestimmten organischen Lösungsmitteln und Tensidsystemen jedoch wesentlich besser löslich.
Vom Hersteller angegebene Löslichkeit bei Raumtemperatur
| Lösungsmittel oder System | Gemeldete Löslichkeit |
|---|---|
| Entionisiertes Wasser | 0.05% |
| Glycerin | 1.7% |
| Octyldodecanol | 1.4% |
| PEG-400 | 1.9% |
| Isopropanol | 5.0% |
| Ethanol | 10.0% |
| 1,2-Propandiol | 16.0% |
| Natriumalkylethersulfat, pH 7 | 1.1–1.4% |
| Natriumlaurylsulfat, pH 7 | 2.8% |
| Sekundäres Alkansulfonat, pH 7 | 1.4% |
| Alpha-Olefinsulfonat, pH 7 | 2.3% |
| Alkylpropylbetain, pH 7 | 1.9% |
Quelle: Technisches Dossier des Herstellers DropCare OCT, Seite 4.
Diese Werte beziehen sich auf die vom Hersteller angegebenen Testsysteme. Sie sollten nicht als maximale Beladungsgarantien für beliebige kommerzielle Formulierungen betrachtet werden.
Wie ist der Vergleich mit dem COA?
Das entsprechende Material COA meldet:
- Wasser: 0.10 g in 10 ml – unlöslich
- Methanol: 1.00 g in 10 ml – löslich
Der Wassertest stellt eine höhere Konzentration dar als der separat angegebene Wasserlöslichkeitswert von 0.05 % bei Raumtemperatur. Diese Ergebnisse stehen nicht zwangsläufig im Widerspruch.
Bei dem Methanol-Ergebnis handelt es sich um einen analytischen Löslichkeitstest und nicht um eine Empfehlung zur Verwendung von Methanol in der Kosmetikproduktion.
Auswahl der Formulierungsbasis
Eine glykolhaltige oder tensidbasierte Formulierung bietet möglicherweise eine größere Flexibilität als Wasser allein.
Untersuchen Sie bei Entwicklungsarbeiten die Auflösung bei der vorgesehenen Konzentration und bewerten Sie die Mischung nach Verdünnung, Abkühlung und Lagerung.
Achten Sie beim Testen transparenter Formeln auf Klarheit und etwaige verzögerte Ausfällungen oder Kristallisationen.
2. Vom Hersteller empfohlene Verwendungsmengen
Der Hersteller gibt folgende Formulierungshinweise:
| Bewerbung | Empfohlene OCT-Ergänzung |
|---|---|
| Anti-Schuppen-Shampoo | 0.2–0.8% |
| Anti-Schuppen-Conditioner | 0.1–0.3% |
| Anti-Schuppen-Stylingprodukte | 0.05–0.2% |
| Körperwäsche | 0.2–0.5% |
| Deo-Formulierungen | 0.2–0.5% |
Quelle: Technisches Dossier des Herstellers, Seite 28.
Hierbei handelt es sich um vom Hersteller angegebene Entwicklungsbereiche, nicht um allgemeingültige, gesetzlich zulässige Konzentrationen oder etablierte klinische Wirksamkeitsschwellen.
Die Verwendungsmengen müssen anhand der relevanten Produktkategorie, der Angaben zum Endprodukt und den Vorschriften des Bestimmungsmarktes bewertet werden.
3. pH und Verarbeitungstemperatur
Der Hersteller gibt einen empfohlenen pH-Wert-Bereich für die Formulierung von 3.0–9.0 an.
Für die Tensidlösungsroute und die Ölphasenemulgierungsroute sind im technischen Dossier Verarbeitungstemperaturen unter 80 °C angegeben. Es wird nicht für jede Polyol-Vormischroute ein separater Temperaturgrenzwert angegeben.
Dies sind Referenzbedingungen für die Formulierung. Sie belegen nicht, dass jede Formel in diesem Bereich stabil bleibt oder dass ein Schwellenwert für den Wärmeabbau des Rohmaterials festgelegt wurde.
Abspülbare Tensidsysteme
Im technischen Dossier wird empfohlen, OCT in eine geeignete Tensidlösung einzuarbeiten und unter den angegebenen Verarbeitungsbedingungen gleichmäßig zu vermischen.
Bestätigen Sie das Aussehen, die Wirkstoffkonzentration und die Verträglichkeit des endgültigen Shampoos.
Formeln auf Emulsionsbasis
Für Spülungen, Cremes und Lotionssysteme beschreibt der Hersteller die Einarbeitung über die Ölphase oder durch Polyol-Vormischung vor der Emulgierung.
Die ausgewählte Technik sollte in der tatsächlichen Emulsionsbasis überprüft werden.
Wasserreiche Formulierungen
Der Hersteller beschreibt die Vormischung von Polyolen mit kompatiblen Materialien wie Glycerin, Propylenglykol oder Butylenglykol.
Auch die direkte Zugabe in wasserreiche Systeme erfordert eine sorgfältige Prüfung der Löslichkeit und Stabilität.
Kein Additionsweg sollte als universell gültig angesehen werden, ohne die ausgewählte Formulierung zu testen.
4. Lichtstabilität: Warum die gesamte Formulierungsbasis wichtig ist
Der Hersteller berichtet über Photostabilitätsmessungen für zwei OCT-haltige Systeme unter UVA-Belichtung. Der gemessene Endpunkt ist in der Originaltabelle mit Reinheit gekennzeichnet; Bei den nachstehenden Prozentsätzen handelt es sich nicht um OCT-Konzentrationen der fertigen Formel oder um einen direkt ermittelten Prozentsatz des verbleibenden aktiven Wirkstoffs.
| Prüfungsvorbereitung | Tag 0 | Tag 1 | Tag 2 | Tag 3 |
|---|---|---|---|---|
| 0.05 % OCT wässrige Zubereitung | 99.9% | 98.2% | 90.0% | 81.3% |
| 0.05 % OCT im 1 % AES-System | 99.9% | 99.1% | 98.3% | 93.5% |
Quelle: Technisches Dossier DropCare OCT, Seite 25. UVA-Belichtung: 300–400 nm. Die Tabelle umfasst die Tage 0–3; Bestrahlungsstärke und kumulative Lichtdosis werden auf dieser Seite nicht angegeben.
Das Dossier umfasst auch Tests von Ethanollösungen unter verschiedenen UVC-Expositionsbedingungen.
Da die Lichtquellen und Formulierungsbedingungen unterschiedlich sind, sollten die Ergebnisse UVA und UVC nicht als kontrollierter Vergleich zwischen Wasser und Ethanol interpretiert werden.
Die Daten verdeutlichen, dass die Zusammensetzung der Formulierung und die Lichteinwirkung bei der Stabilitätsentwicklung Beachtung verdienen.
5. Eisenionen und Farbstabilität
Der Hersteller warnt davor, dass der Kontakt mit Eisenionen zu Farbveränderungen führen kann, wodurch sich die Formulierung möglicherweise von einem blassen Gelb zu einem tieferen Gelb verschiebt.
Die Leitlinien empfehlen die Kontrolle der Eisenverunreinigung und die Auswahl geeigneter Verarbeitungsgeräte.
Formulierer sollten die Farbstabilität im Verhältnis zu den eingesetzten Rohstoffen, der Verarbeitungsausrüstung, der Wasserqualität und der Endverpackung bewerten.
Bei beobachteten Verfärbungen ist eine analytische Beurteilung der Annahme einer Einzelursache vorzuziehen.
6. Überprüfung der OCT-Wiederfindung im fertigen Shampoo
Das technische Dossier des Herstellers enthält eine Analyse des Shampoo-Aktivgehalts unter Verwendung von HPLC mit Detektion bei 305 nm.
In der berichteten Studie ergaben die DropCare OCT-Formulierungen mit einem nominalen Zusatz von 0.5 % in beiden Bestimmungen Messwerte von 0.49 %, während die separate 1 %-Zubereitung 1.01 % und 1.02 % ergab.
Quelle: Technisches Dossier des Herstellers, Seite 27.
Diese Werte beziehen sich auf die getesteten Formulierungen und Analysebedingungen. In anderen Tensidsystemen oder nach längerer Lagerung ist keine Rückgewinnung möglich.
Bei einer neuen Formulierung sollte die aktive Erholung zunächst und nach relevanten Stabilitätsintervallen bewertet werden.
7. Referenzbeispiel: 0.5 % OCT Shampoo
Der Hersteller liefert eine anschauliche Anti-Schuppen-Pflegeshampoo-Formel mit:
- Piroctone Olamin: 0.5 %
- EDTA Dinatrium: 0.10 %
- Eine Tensid- und Konditionierungsbasis
- Zitronensäure zur endgültigen pH-Einstellung
- Ziel-Fertigformel pH: 6.0–6.2
Der Prozess bereitet die Tensidbasis vor, integriert die Konditionierungskomponenten, fügt während des Abkühlens weitere Inhaltsstoffe hinzu und führt OCT vor der endgültigen pH-Einstellung ein. In diesem Beispiel wird die Base vor den nachfolgenden Zugaben auf 50 °C abgekühlt und OCT zunächst in einer geeigneten Menge entionisiertem Wasser dispergiert. Unter Dispersion ist hier nicht die vollständige Auflösung in Wasser zu verstehen.
Quelle: Technisches Dossier des Herstellers, Seite 29.
Das Beispiel ist ein Ausgangspunkt für die Formulierung, keine vollständige Sicherheitsbewertung oder validierte kommerzielle Rezeptur für alle Märkte.
Die lieferantenspezifischen Handelsnamen der Inhaltsstoffe und das Konservierungssystem in der Originalformel bedürfen vor der kommerziellen Anpassung einer unabhängigen Identitäts- und Regulierungsprüfung.
8. Eine praktische Stabilitätscheckliste
Während der Entwicklung sollten Formulierer Folgendes berücksichtigen:
- Erste Auflösung und Erscheinung
- Wirkstoffgehalt und Wiederfindung
- Kühlung und Tieftemperaturstabilität
- Lichteinwirkung und Farbveränderungen
- Eisenionen- und Gerätekompatibilität
- pH Anpassungs- und Verarbeitungsbedingungen
- Viskosität und Phasenstabilität
- Mikrobiologische und konservierende Leistung
- Verpackungskompatibilität
- Regulatorische Eignung des fertigen Produkts
Diese Tests sollten an der vorgesehenen Fertigformel durchgeführt werden und nicht ausschließlich aus Rohstoffdaten abgeleitet werden.
Fazit
Die technischen Daten des Herstellers zeigen, dass Piroctone Olamine in einer Vielzahl von Lösungsmittel- und Tensidumgebungen bewertet werden kann, wobei die Löslichkeit in 1,2-Propandiol und ausgewählten Tensidlösungen besonders nützlich ist.
Die beste Einarbeitungsmethode hängt von der vollständigen Formulierung ab. Löslichkeit, Stabilität, Verarbeitung und aktive Rückgewinnung sollten als zusammenhängende Entwicklungsfragen bewertet werden.
Die entsprechenden Inhaltsstoffspezifikationen, Chargendokumentation und kommerziellen Lieferinformationen finden Sie unter:
PINHONBIO – Piroctone Olamin Hersteller und Lieferant
Hinweise zur technischen Quelle
- DropCare OCT Technisches Dossier des Herstellers, Seite 4: Löslichkeit bei Raumtemperatur.
- Seite 25: Daten zur Lichtstabilität.
- Seite 27: HPLC-Bestimmung im Shampoo.
- Seite 28: Empfohlene Nutzungsebenen, pH und Verarbeitungswege.
- Seite 29: Referenz-Shampoo-Formulierung.
- Tatsächlich geliefertes Produkt COA: Ergebnisse zur qualitativen Löslichkeit und Chargenqualität.
Technische Empfehlungen des Herstellers sind kein Ersatz für geltende behördliche Anforderungen oder Tests des fertigen Produkts.
Umfang dieser Perspektive
Hierbei handelt es sich um einen redaktionellen Rahmen für die Planung einer Evaluierung. Es handelt sich nicht um eine getestete Formulierung, eine Sicherheitsbewertung oder einen Beweis für die Wirksamkeit eines Inhaltsstoffs.
Technische Spezifikationen und Muster
Die aktuelle Produktidentität, die technischen Daten und die Bewertungsanfrage werden auf der Hauptwebsite von PINHONBIO verwaltet.
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