ข้อมูลจำเพาะของบิซาโบลอลสามารถกำหนดทั้งความบริสุทธิ์ ≥98.0% และการทดสอบ ≥95.0% ได้อย่างถูกต้องตามกฎหมาย ค่าเหล่านี้อธิบายการวัดเชิงวิเคราะห์ต่างๆ สำหรับ PH-SynBio 010 ของ PINHONBIO ความบริสุทธิ์จะใช้การทำให้พื้นที่เป็นมาตรฐาน GC-FID ในขณะที่การทดสอบใช้ GC-FID กับมาตรฐานภายนอก ข้อกำหนดทั้งสองอยู่ในเกรดเดียวกัน
คำอธิบายทางเทคนิคนี้เผยแพร่โดย PINHONBIO โดยใช้ข้อมูลจำเพาะผลิตภัณฑ์ของเราเป็นตัวอย่างในทางปฏิบัติ ความแตกต่างมีความสำคัญเมื่อตรวจสอบ COA เปรียบเทียบราคาของซัพพลายเออร์ หรือถ่ายโอนข้อกำหนดเฉพาะของวัตถุดิบไปยังระบบคุณภาพภายใน
ความบริสุทธิ์ของพื้นที่ 98% GC-FID หมายถึงอะไร
แก๊สโครมาโทกราฟีจะแยกส่วนประกอบต่างๆ ก่อนที่เครื่องตรวจจับไอออไนซ์เปลวไฟจะบันทึกการตอบสนอง การทำให้เป็นมาตรฐานของพื้นที่จะเปรียบเทียบพื้นที่รวมที่กำหนดให้กับองค์ประกอบเป้าหมายกับพื้นที่พีคทั้งหมดที่รวมอยู่ในกฎการคำนวณของวิธีการ
สำหรับภาพประกอบที่เรียบง่าย จุดสูงสุดเป้าหมายที่สนับสนุนหน่วยพื้นที่ 98 จากหน่วยพื้นที่ 100 ที่รวมไว้ จะทำให้พื้นที่ปกติของ 98% การคำนวณนั้นอธิบายถึงโครมาโตกราฟี มันไม่ได้พิสูจน์ด้วยตัวมันเองว่า 98 grams ของสารประกอบเป้าหมายมีอยู่ใน 100 grams ทุกอันของวัสดุดั้งเดิม
ความแตกต่างนี้เกิดขึ้นเนื่องจากโครมาโตแกรมเป็นการวัดแบบเลือกสรร ส่วนประกอบอาจแตกต่างกันในการตอบสนองของตัวตรวจจับ บางส่วนอาจไม่สามารถวัดได้ภายใต้เงื่อนไขที่เลือก และกฎการรวมจุดสูงสุดจะกำหนดสิ่งที่จะเข้าสู่การคำนวณ การทำให้เป็นมาตรฐานของพื้นที่มีประโยชน์สำหรับการประเมินโปรไฟล์โครมาโตกราฟีแบบสัมพัทธ์ โดยที่วิธีการและขอบเขตยังคงถูกกำหนดไว้
การทดสอบมาตรฐานภายนอก 95% หมายความว่าอย่างไร
การทดสอบมาตรฐานภายนอกใช้วัสดุอ้างอิงที่จัดเตรียมแยกต่างหากเพื่อสร้างความสัมพันธ์ระหว่างการตอบสนองเชิงวิเคราะห์และปริมาณ ผลลัพธ์ของตัวอย่างจะถูกคำนวณโดยใช้การสอบเทียบนั้นและปัจจัยการเตรียมตัวอย่างที่เกี่ยวข้อง
ค่าที่กำหนด ปริมาณที่ชั่งน้ำหนัก ขั้นตอนการเจือจาง และพื้นฐานการคำนวณของมาตรฐานอ้างอิง ล้วนมีความสำคัญ วิธีการแบบสมบูรณ์ยังกำหนดด้วยว่าจะรายงานผลลัพธ์ตามที่ได้รับ แบบแห้ง หรือตามเกณฑ์อื่นที่ระบุ “มาตรฐานภายนอก” อธิบายถึงแนวทางการสอบเทียบ ไม่ได้บอกผู้อ่านทุกรายละเอียดของพื้นฐานการรายงานขั้นสุดท้ายโดยอิสระ
สำหรับ PH-SynBio 010 ขีดจำกัดการยอมรับการทดสอบที่เผยแพร่คือ ≥95.0% เก็บฉลากและวิธีการนั้นไว้เมื่อบันทึกข้อกำหนด อย่าเปลี่ยนเป็นการกล่าวอ้างเรื่องความบริสุทธิ์ในพื้นที่ครั้งที่สอง หรือเพิ่มการกำหนดฐานมวลที่ไม่ได้กำหนดไว้ในเอกสารที่เกี่ยวข้อง
เหตุใดตัวเลขทั้งสองจึงสามารถถูกต้องได้
ข้อกำหนดสองข้อนี้ตอบคำถามที่แตกต่างกัน: บิซาโบลอลมีการตอบสนองโครมาโตกราฟีที่รวมไว้มากน้อยเพียงใด และรายงานการทดสอบที่สอบเทียบแล้วมีปริมาณเท่าใด ตัวส่วนและขั้นตอนการคำนวณต่างกัน
พิจารณา COA เชิงสมมุติที่แสดงความบริสุทธิ์ของพื้นที่ 98.4% และการทดสอบ 96.2% ผลลัพธ์เหล่านั้นแต่ละรายการจะเกินขีดจำกัดที่เกี่ยวข้องด้านบน การลบค่าหนึ่งออกจากอีกค่าหนึ่งไม่สามารถระบุความเข้มข้นของสารเจือปนได้ เนื่องจากผลลัพธ์ไม่ใช่องค์ประกอบของสมดุลมวลเดียวกัน
ขีดจำกัดของข้อกำหนดนั้นไม่ใช่ผลลัพธ์ของแบทช์ที่วัดด้วย ข้อกำหนดของการทดสอบ ≥95.0% กำหนดเกณฑ์การเผยแพร่ ไม่ได้หมายความว่าทุกล็อตที่ให้มาจะมี 95.0% ทุกประการ บันทึกการจัดซื้อจัดจ้างและห้องปฏิบัติการควรแยกแยะขีดจำกัดการยอมรับจากค่าที่สังเกตได้
ผลลัพธ์อย่างใดอย่างหนึ่งสร้างความบริสุทธิ์ทางสเตอริโอเคมีหรือไม่
ทั้งผลลัพธ์ที่มีความบริสุทธิ์ในพื้นที่สูงหรือการทดสอบมาตรฐานภายนอกไม่สามารถสร้างความบริสุทธิ์แบบอีแนนทิโอเมอร์ได้โดยอัตโนมัติ ขึ้นอยู่กับว่าขั้นตอนการวิเคราะห์สามารถแก้ไขและหาปริมาณสเตอริโอไอโซเมอร์ที่เกี่ยวข้องได้หรือไม่
ก การศึกษาเบื้องต้นของ Nectandra megapotamica แสดงให้เห็นถึงความแตกต่าง นักวิจัยใช้โครมาโทกราฟีแบบไม่ใช่ไครัลและไครัลเพื่อตรวจสอบเอกลักษณ์ของบิซาโบลอล วิธีที่ไม่ใช่ไครัลของพวกเขาแยก α-bisabolol ออกจากรูปแบบ epi ในขณะที่การวิเคราะห์ไครัลช่วยแยกแยะรูปแบบ (+) และ (-) α การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงแนวทางการวิเคราะห์ มันไม่ใช่การทดสอบ PH-SynBio 010
การหมุนด้วยแสงจำเพาะทำให้เกิดการวัดที่เกี่ยวข้องกับเอกลักษณ์อีกแบบหนึ่ง PH-SynBio 010 ระบุ −58.0° ถึง −55.0° ที่ 20°C, D line ผลลัพธ์ภายในช่วงนั้นสนับสนุนความสอดคล้องกับข้อกำหนดการหมุนด้วยแสงนี้ ไม่ควรแปลงเป็นเปอร์เซ็นต์ความบริสุทธิ์ของอิแนนชิโอเมอร์โดยไม่มีพื้นฐานการวิเคราะห์ที่จำเป็น
วิธีอ่าน COA โดยไม่สูญเสียความหมาย
เก็บผลลัพธ์แต่ละรายการแนบไปกับพารามิเตอร์ วิธีการ และขีดจำกัดการยอมรับ ลำดับการทบทวนที่เป็นประโยชน์คือ:
- จับคู่เกรดและหมายเลขชุดงานกับวัสดุที่กำลังประเมิน
- อ่านความบริสุทธิ์ของพื้นที่และการทดสอบมาตรฐานภายนอกเป็นรายการแยกกัน
- เก็บรักษาหน่วยเอกสารและพื้นฐานการรายงาน
- ตรวจสอบการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลประจำตัวควบคู่ไปกับการวัดองค์ประกอบ
- บันทึกผลลัพธ์แบทช์จริงแทนที่จะแทนที่ขีดจำกัดข้อกำหนด
ข้อสรุปเชิงปฏิบัตินั้นตรงไปตรงมา: เปรียบเทียบการตรวจวัดที่เทียบเท่า เก็บฉลากไว้ และใช้หลักฐานแบทช์ที่เกี่ยวข้อง เปอร์เซ็นต์ที่มากขึ้นที่ได้รับจากวิธีการอื่นไม่ได้สร้างประสิทธิภาพด้านความงามที่ดีขึ้น
เปรียบเทียบ COA สองรายการบนพื้นฐานเดียวกัน
สำหรับซัพพลายเออร์แต่ละราย ให้บันทึกเกรด ชุด วิธีความบริสุทธิ์ การสอบเทียบการทดสอบ พื้นฐานการรายงาน ขีดจำกัดข้อกำหนด และผลลัพธ์จริงในฟิลด์ที่แยกจากกัน จับคู่ผลลัพธ์ตามที่ได้รับกับผลลัพธ์ตามที่ได้รับ อย่าเปรียบเทียบพวกมันกับค่าพื้นฐานแบบแห้งอย่างเงียบๆ สำหรับการหมุนด้วยแสง ให้จับคู่อุณหภูมิ ความยาวคลื่น และสภาวะตัวอย่างที่ระบุไว้ในวิธีการ หาก COA ตัวใดตัวหนึ่งพูดว่า "GC 98%" ให้รับพื้นฐานการคำนวณก่อนที่จะจัดอันดับเทียบกับผลลัพธ์มาตรฐานภายนอก
สำหรับข้อกำหนดเกรดปัจจุบันและตัวเลือกการขอเอกสาร โปรดดูที่ PINHONBIO ที่ได้มาจากการหมักของ (-)-α-bisabolol. สำหรับขั้นตอนการจัดซื้อที่กว้างขึ้น โปรดอ่านของเรา คู่มือผู้ผลิตและซัพพลายเออร์อัลฟา-บิซาโบลอล.
สำหรับการเปรียบเทียบการซื้อ โปรดอ่าน คู่มือซัพพลายเออร์อัลฟา-บิซาโบลอล.
